Менеджер з реєстрації лікарських засобів - Киев - вакансия 1108332

Фармацевтична компанiя Дарниця

Дата: 04.05.2022

Город: Киев

Сфера деятельности: Закупки, снабжение

Текст вакансии:

Якщо ви прагнете стрімкого кар'єрного та особистого розвитку, вірите, що можете змінити світ, а ваша місія — піклуватися про здоров’я людей, якщо ви поділяєте наші цінності — надбання, амбіційне лідерство, еxtreme ownership (загострене відчуття власника), відповідальність, і хочете впроваджувати їх в життя, тоді приєднуйтеся до команди найбільшого виробника ліків, команди професіоналів Фармацевтичної компанії «Дарниця»! Функції: Здійснення аудиту (експертизи) реєстраційного досьє на предмет повноти та комплектності у відповідності до регуляторних вимог; Формування заяви, реєстраційної форми на державну реєстрацію та пакету документів, що додається до реєстраційної форми; Формування реєстраційних досьє у форматі CTD (загального технічного документу) з метою їх подальшої реєстрації/перереєстрації/внесення змін у відповідності до регуляторних вимог; Формування Модулю 1 та запит у партнерів пакету адміністративних документів, зокрема Реєстраційного посвідчення, СРР, Ліцензії, сертифікату GMP, СЕР на АФІ, листів, декларацій тощо; Взаємодія з партнерами з питань реєстрації/перереєстрації/внесення змін у реєстраційні матеріали лікарських засобів (може передбачати ведення ділового листування по e-mail, проведення ТС-конференцій англійською мовою тощо); Проведення процедур реєстрації/перереєстрації/внесення змін на готові лікарські засоби, лікарські засоби in bulk та лікарські засоби із форми in bulk; Взаємодія з регуляторними органами України (МОЗ, ДЕЦ, незалежними уповноваженими лабораторями тощо) Вимоги: Вища освіта медична, фармацевтична, хіміко-технологічна; Досвід роботи від 2-х років в напрямку реєстрації лікарських засобів та/або розробки лікарських засобів у фармацевтичній компанії; Знання українського та європейського законодавства у сфері реєстрації лікарських засобів; Здатність обробляти великі обсяги інформації за короткий проміжок часу; Володіння англійською мовою — не нижче Intermediatе; Навички роботи в MS Project бажано. Пропонуємо: Офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ; Медичне страхування; Роботу в прогресивній компанії, що постійно розвивається; Можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту; Цікаві завдання, насичений темп роботи у режимі багатозадачності.



Контактные данные:

Чтобы просмотреть контактные данные вакансии, вам необходимо авторизоваться с помощью вашего логина и пароля.

Форма авторизации находится в шапке справа. Если у вас нет логина и пароля, вам необходимо зарегистрироваться.