Спеціаліст з якості (фарма) - Черкассы, Черкасская область - вакансия 1058229

Юрія-Фарм, ТОВ

Дата: 25.11.2021

Город: Черкассы, Черкасская область

Сфера деятельности: Медицина и фармацевтика

Текст вакансии:

Юрія-Фарм — українська фармацевтична група компаній, яка прямує в світ. Понад 3000 співробітників об'єднані місією створювати унікальні рішення для оздоровлення та лікування людей у всьому світі. Життя — головна земна цінність. Ми покликані зберігати і покращувати його. Наразі, шукаємо Інженера з якості для підготовки документів з метою підтвердження виробництва лікарських засобів вимогам GMP, результатами якої є отримання Висновків та сертифікатів GMP. Яким бачимо майбутнього колегу: Має повну вищу освіту (спеціаліст, магістр), бажано за напрямком хімічна технологія, фармацевтична технологія ліків, біотехнологія, фармація; Э досвід роботи на фармацевтичному виробництві; Має навички роботи з програмами MS Office, 1C, ERP; Знає технології виробництва лікарських засобів, медичних виробів; Знає регуляторні вимоги у сфері лікарських засобів та медичних виробів (наприклад, ISO 9001, ISO 13485, СТ Н МОЗУ та ЛУ); Має навички роботи з розробки документації; Знає англійську мову на рівні не нижче Intermediate. Чим буде займатись: Моніторингом баз даних Eudra GMDP, FDA, МОЗ в рамках виконання процедури підтвердження відповідності GMP; Підтриманням комунікацій та веденням листування із Держлікслужбою, учасниками ланцюга постачання продукції; Розробкою, підписанням Угод з якості та інших юридичних документів з учасниками ланцюга постачання; Підтриманням в актуальному стані Досьє імпортера, ліцензіями на імпорт, додатком до Ліцензії на імпорт; Приймати участь у процесі кваліфікації та оцінки виробника/дистриб’ютора; Розслідуванням скарг щодо імпортованої продукції; Брати участь в розробці процесу імпорту, написанням процедур; Управлінням обігу документації: здійсненням перевірки, організацією погодження, затвердженням, організацією процедури навчання, введенням в дію, розповсюдженням, вилученням та архівуванням документації в електронній системі та в паперовому вигляді, веденням реєстрів; Перекладом на англійську мову документації та участь у процесі зовнішніх аудитів; Ми надаємо такі можливості та переваги: Офіційне працевлаштування в компанії ТОП-10 роботодавців України; Можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ; Офіс вул. Чехова, 104; Продукція Корпорації за цінами виробника; Кар'єрне зростання та горизонтальний розвиток для результативних співробітників; Можливість реалізовувати цінності Корпорації: ПАРТНЕРСТВО, РІСТ, ПІДПРИЄМНИЦТВО, ДОСЯЖНИЦТВО. Створюйте власне стабільне майбутнє. Обирайте кращу компанію для роботи. Надсилайте резюме в «Юрія-Фарм»! Зверніть увагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фармзаймає до 14 днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають кандидати, резюме яких відповідає вимогам вакансії.



Контактные данные:

Чтобы просмотреть контактные данные вакансии, вам необходимо авторизоваться с помощью вашего логина и пароля.

Форма авторизации находится в шапке справа. Если у вас нет логина и пароля, вам необходимо зарегистрироваться.




Ищете удаленную работу? Множество вакансий и возможность размещения резюме на сайте Работа Дома!